Agente de embolización líquida Purefill® 1 ml

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Agente de embolización líquida Purefill® de 1 ml, a base de cianoacrilato de n-hexilo, indicado para malformaciones arteriovenosas.

Referencia:

026-7597

Marca:

Peter Surgical

Entrega:

Si lo pides antes de las 14:00 lo podrías recibir el martes 10/11/2026 *
Días solo laborables, la fecha estimada puede variar en función de festivos y la disponibilidad individual del formato

Descripción
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Agente de embolización líquida Purefill® 1 ml

Descripción:
PUREFILL® es un implante líquido de embolización, estéril, translúcido y de baja viscosidad, compuesto por monómeros de n-hexil cianoacrilato de alta pureza. Está indicado para la embolización de malformaciones arteriovenosas (MAV) en radiología vascular intervencionista y neurorradiología intervencionista.

Durante la aplicación, se utiliza mezclado con aceite yodado (medio de contraste) para permitir su visualización bajo control radiológico. Polimeriza rápidamente al entrar en contacto con sangre o medios húmedos y, una vez polimerizado, pierde su poder adhesivo.

Ventajas principales:

Eficacia oclusiva

Comparable a NBCA a corto y largo plazo.¹

Retirada segura

Menor desplazamiento del vaso que con NBCA.¹

Control radiológico

Mezcla con aceite yodado para su visualización por fluoroscopia.

Formato unidosis

Vial de 1 ml de un solo uso en blíster estéril.

Modo de empleo:

1 Comprobación: Verificar la integridad del embalaje antes de abrirlo. Comprobar que el producto presenta fluidez y transparencia.

2 Preparación: Preparar la mezcla en una zona adecuada, utilizando el recipiente indicado por el fabricante.

3 Mezcla: Utilizar aceite yodado como medio de contraste y respetar estrictamente la proporción especificada en la IFU vigente.

4 Carga: Utilizar una jeringa compatible de polietileno (PE) o polipropileno (PP), según las instrucciones del fabricante. No utilizar jeringas de policarbonato.

5 Administración: La preparación y la inyección deben realizarse bajo control radiológico y conforme al procedimiento y a las instrucciones de uso autorizadas.

6 Después de la aplicación: Seguir las instrucciones del fabricante para la retirada del microcatéter y la eliminación del producto y de los accesorios utilizados.

Características técnicas:

Nombre comercial PUREFILL®

Tipo de producto Agente de embolización líquido

Composición n-hexil cianoacrilato de alta pureza

Fabricante Peters Surgical (grupo AMS)

Clasificación Producto Sanitario Clase III (CE 0459)

Contenido del vial 1 ml

Presentación Vial de 1 ml en blíster estéril. Caja isotérmica con 2 cajas de 6 unidades.

Evidencia preclínica:

Un estudio preclínico publicado en 2016 evaluó PUREFILL® en un modelo animal de embolización arterial. Durante la retirada del catéter, el desplazamiento del pedículo renal observado fue de 2,6 mm con PUREFILL®, frente a 22,6 mm y 19,8 mm con los dos comparadores del estudio.¹

¹ Referencia bibliográfica: Izaaryene J, Saeed Kilani M, Rolland P-H, Gaubert J-Y, Jacquier A, Bartoli J-M, Vidal V. Preclinical study on an animal model of a new non-adhesive cyanoacrylate (Purefill®) for arterial embolization. Diagnostic and Interventional Imaging. 2016;97(11):1109–1116.

Conservación:

Conservar en su embalaje original, protegido de la luz solar directa y de la humedad, a una temperatura inferior a 5 °C. Consulte siempre la fecha impresa en el envase y confirme las condiciones con la IFU vigente.

Advertencias y uso seguro

Leer atentamente las instrucciones de uso (IFU) vigentes antes de utilizarlo.
Producto de un solo uso: no reutilizar, reprocesar ni reesterilizar.
Utilizar únicamente jeringas y accesorios compatibles (PE o PP; no utilizar jeringas de policarbonato).