Malla Titanizada Prepectoral Tiloop Bra Pocket

Malla Titanizada Prepectoral Tiloop Bra Pocket

MALLA TITANIZADA TILOOP BRA POCKET

Descripción del producto:

La malla titanizada quirúrgica TiLOOP® Bra Pocket se compone de un tejido protésico altamente poroso y no reabsorbible, de hilo de polipropileno monofilamento con una envoltura titanizada.
Las mallas quirúrgicas se pueden obtener con formas y dimensiones definidas.

TiLOOP® Bra Pocket se ha desarrollado para la cirugía reconstructiva, plástica y estética del pecho con sus correspondientes métodos quirúrgicos reconocidos.

Estas instrucciones de uso son también válidas para variantes de producto de TiLOOP® Bra Pocket.

Indicaciones:

El TiLOOP® Bra Pocket está indicado para el soporte, el refuerzo y la solución de transición de estructuras de tejidos propios del cuerpo en la cirugía mamaria, reconstructiva y plástico-estética.

Modo de actuación:

TiLOOP® Bra Pocket sirve de soporte, refuerzo y solución transitoria a las estructuras de tejido autólogo.

La malla sirve de matriz para la regeneración de células de tejido conjuntivo. Su estructura propicia que se deposite una capa fina y fibrosa de tejido, cuyas células crecen a través de los poros del tejido reticular.

De este modo la malla implantada queda totalmente envuelta por tejido autólogo.

No se ha indicado ninguna limitación de métodos diagnósticos radiológicos (exámenes radiológicos, TAC, tomografía de resonancia magnética nuclear y de exámenes ultrasónicos) por la envoltura titanizada del plástico.

Aplicación:

TiLOOP® Bra Pocket puede utilizarse en todas las operaciones del seno, en las que resulte conveniente el implante prepectoral de materiales que sirven al tejido de soporte, refuerzo y solución transitoria.

Estas comprenden la reconstrucción mediante implante tras una mastectomía (mastectomía radical modificada, mastectomía con preservación de la piel y mastectomía subcutánea con preservación de la areola y el pezón) en la cirugía oncológica así como aumentos primarios o correctivos en la cirugía plástica y estética del pecho.

Preparación:

El tamaño de la malla debe elegirse de modo que se garantice que ésta queda en una posición sin pliegues ni tensión en la mayor medida posible.

Si se utiliza un expansor, el tamaño de la malla debe elegirse en función del volumen final del expansor. A modo orientativo consulte los posibles tamaños.
 

TiLOOP® Bra Pocket viene preparado para ser utilizado una vez extraído del envoltorio.

A la cara externa le corresponde estar en contacto con el tejido y a la cara interna le corresponde estar en contacto con el implante. Por tanto, no deben confundirse las caras.

Cuando sea necesario, se puede adaptar individualmente la malla en la zona craneal libre de suturas mediante tijeras o escalpelo.

Método de implante recomendado:

TiLOOP® Bra Pocket se fija en la fascia del músculo pectoral mayor o directamente sobre el músculo pectoral mayor, quedando la parte delantera del implante encarada a la piel completamente cubierta de material reticular.

En las partes craneal, medial y lateral TiLOOP® Bra Pocket se fija prepectoralmente con material de sutura monofilamento con suturas individuales, de tal modo que se evita una dislocación de la malla y del implante.

Si se implanta un expansor, deberá tenerse en cuenta un espacio libre que se corresponda con este.

Durante la fijación se recomienda tener cuidado de dejar una distancia suficiente desde el canto de la malla.
 

Recomendaciones postquirúrgicas:

• Se recomienda encarecidamente utilizar un sujetador de soporte y una banda de compresión.

• Durante un periodo de 4 a 6 semanas se debe evitar levantar peso, hacer esfuerzo físico así como realizar actividades deportivas.

Calidad óptima de la cápsula:

En comparación con el polipropileno simple, la superficie hidrófila y titanizada conlleva un riesgo reducido de inflamación 1 y, por lo tanto, una tendencia reducida hacia la formación de cicatrices y contracción similares al tejido conectivo: combinado con un peso mínimo e ideales para un tratamiento permanente. Resultado estable, así como el crecimiento tisular deseable y una calidad de cápsula vascularizada, flexible y, por lo tanto, óptima.

Conservación del músculo, pre-pectoral:

La colocación pre-pectoral del implante elimina la necesidad de separar el músculo de la pared del tórax y por lo tanto menos dolor postoperatorio.

El resultado es un tiempo de recuperación más corto y la preservación de la función muscular. Sus pacientes se ven menos afectados en su vida diaria.

Excelentes resultados estéticos:

La colocación prepectoral permite al implante mamario asumir la posición fisiológica del tejido mamario subcutáneo, lo que resulta en una excelente estética y una protesis de aspecto natural.

Excelente calidad de vida:

La reconstrucción pre-pectoral y los beneficios asociados mejoran la calidad de vida de los pacientes.

Cirugía más corta:

TiLOOP® Bra Pocket es un implante listo para usar.

No se requiere un procedimiento de ajuste largo, por ejemplo, a través de suturas intraoperatorias o hidratación.

La reconstrucción prepectoral requiere menos tiempo que la reconstrucción subpectoral, ya que no es necesario preparar el pectoral mayor.

Por lo tanto, el paciente está anestesiado por un período más corto.

Implante protegido:

TiLOOP® Bra Pocket es un bolsillo de implante que fija el implante mamario libremente seleccionable en el músculo y así evita la dislocación o la torsión.

Los estudios han proporcionado evidencia de una baja tasa de contractura de la cápsula, mientras se mantiene una excelente calidad de cápsula.

La malla Titanizada Tiloop Bra Pocket está optimizado para el estiramiento.

Las propiedades de estiramiento de TiLOOP® Bra Pocket se han desarrollado para cumplir con las demandas fisiológicas de los movimientos naturales del hombro y la prótesis.

 
Práctica:

Procedimiento de implantación recomendado:

TiLOOP® Bra Pocket está fijado en la fascia del pectoral mayor o directamente en el pectoral mayor. El frente del implante, mirando hacia la piel, debe estar completamente cubierto con material de malla.

TiLOOP® Bra Pocket se somete a una fijación prepectoral con fijación craneal, medial y lateral, para evitar la dislocación de la malla y el implante.

Conocimiento:

Los implantes de malla TiLOOP® Bra * están hechos de malla de polipropileno Tipo 1a (macroporosa, liviana y monofilamento) con una superficie hidrófila titanizada.

En comparación con el polipropileno simple, esto ofrece una serie de ventajas, que ya se conocen en el uso de implantes de malla de titanizadas para la cirugía de hernia, tales como:

-Mejor crecimiento celular

-Menor riesgo de inflamación

-Menos cicatrices

-Menos contracción de la malla

* Los implantes de malla TiLOOP® Bra no son un reemplazo de tejido.

Rango de aplicación

TiLOOP® Bra Pocket se puede utilizar en cualquier cirugía mamaria, donde se indique el uso prepectoral de los materiales que soportan los tejidos, los refuerzos y los puentes.

Cirugía reconstructiva de la mama: reconstrucción basada en implantes (también con expansor), por ejemplo, después de una mastectomía conservadora de la piel o preservadora del pezón.

Cirugía de mamas plástica-estética: aumentos primarios o correctivos

Características:

Material: Polipropileno con superficie de enlace covalente titanizada (No cobertura) Hidrófila y compatible con MRI, CT, X-RAY y ultrasonido

Grosor: 16 g/m²

Grosor de capas de titanización: aprox. 30 – 50 nm

Estructura: Tejida con fibras monofilares

Bordes: redondeados recortados con láser

Embalaje: Blíster pack individual y estéril.

Cantidad: 1 unidad

Certificado:  UE no. 51334-61-MDR (UE) 2017/745

Instrucciones: En el exterior de la caja

País de fabricación: Alemania

Estudios cientificos:

1.Scheidbach et al. In vivo studies comparing the biocompatibility of various polypropylene meshes and their handling properties during endoscopic total extraperitoneal (TEP) patchplasty. Surg Endosc (2004) 18: 211–220

2.Lehle K., Lohn S. Verbesserung des Langzeitverhaltens von Implantaten und anderen Biomaterialien auf Kunststoffbasis durch plasmaaktivierte Gasphasenabscheidung (PACVD), Abschlussbericht Forschungsverbund “Biomaterialien (FORBIOMAT II)”, 149–173, 2002

3.Scheidbach et al. Influence of Titanium Coating on the Biocompatibility of a Heavyweight Polypropylene Mesh. Eur Surg Res (2004) 36: 313–317

4.Casella et al. TiLoop® Bra mesh used for immediate breast reconstruction: comparison of retropectoral and subcutaneous implant placement in a prospective single-institution series. Eur J Plast Surg (2014) 37 (11): 599-604

5.Bernini et al. Subcutaneous Direct-to-Implant Breast Reconstruction: Surgical, Functional, and Aesthetic Results after Long-Term Follow-Up. Plast Reconstr Surg Glob Open (2016) 3 (12):e574

6.Casella et al. Subcutaneous Tissue Expander Placement with Synthetic Titanium-Coated Mesh in Breast Reconstruction: Long-term Results. Plast Reconstr Surg Glob Open (2016) 3 (12):e577

7.Gschwantler-Kaulich et al. Mesh versus acellular dermal matrix in immediate implant based breast reconstruction - A prospective randomized trial. EJSO (2016) 42(5): 665–671

8.Rezai et al. Risk-reducing, conservative mastectomy - analysis of surgical outcome and quality of life in 272 implant-based reconstructions using TiLoop® Bra versus autologous corial flaps. Gland Surgery (2015) 5(1): 1–8

9.Dieterich et al. Implant-based breast reconstruction using a titanium-coated polypropylene mesh (TiLOOP Bra): a multicenter study of 231 cases. Plast Reconstr Surg (2013) 132(1): 8e-19e

Información en Blog:

Mastectomía Preventiva con Tiloop Bra Pocket

http://blog.medicalcanada.es/2018/04/mastectomia-preventiva-con-tiloop-bra-pocket/

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